市三院檢驗科通過ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可
2020年12月4日，市三院檢驗科正式獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）頒發(fā)的ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室能力認(rèn)可證書，成為鹽城市首家、全國第488家獲得CNAS認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實驗室。ISO 15189即《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的要求》，是由全球160多個國家成員組成的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)，是目前最權(quán)威、應(yīng)用最廣泛的醫(yī)學(xué)實驗質(zhì)量體系和能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，也是各國醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可的依據(jù)。
市三院檢驗科自2019年10月1日質(zhì)量管理體系全面啟動以來，共編寫前期準(zhǔn)備類文件477個，各類支持性文件467個，經(jīng)過半年多的運行，質(zhì)量管理體系基本成熟，能夠按照相關(guān)要求開展各項工作，并且建立了良好的自我監(jiān)督機制，于2020年8月5日收到了CNAS現(xiàn)場評審的決定書。2020年9月20日—22日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）指派五位專家組對鹽城市第三人民醫(yī)院進行現(xiàn)場評審。
評審組專家通過聽、看、查、問、考等形式，依據(jù)準(zhǔn)則及相關(guān)法律法規(guī)等嚴(yán)格審查了實驗室管理體系，全要素、全過程、全范圍的了解血液、體液、生化、免疫、微生物、分子生物等亞專業(yè)，以及實驗室信息系統(tǒng)和生物安全防護等質(zhì)量管理體系運行。經(jīng)過專家組為期三天緊張有序、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的審查，評審專家一致認(rèn)為市三院檢驗科質(zhì)量管理體系和技術(shù)能夠滿足CNAS認(rèn)可要求，評審組長萬海英教授宣布市三院檢驗科以優(yōu)異的成績順利通過了ISO 15189現(xiàn)場監(jiān)督評審。
此次ISO 15189現(xiàn)場評審的順利通過，標(biāo)志著市三院檢驗科具備了ISO 15189開展檢測的技術(shù)能力，能夠為臨床和患者提供可靠的檢驗報告，為今后與國際同行交流架起了橋梁。
